主要职责:

1、负责实验室设备的维护保养，负责实验室设备验证等;

2、严格按照GMP及《中国药典》/《美国药典》要求，独立执行产品的无菌检查和细菌内毒素检查。

3、负责进行相关检验方法的验证及适用性试验。

4、负责实验室日常微生物检测用品的准备与管理，如培养基、试剂及菌种。

5、熟练操作和维护相关仪器设备，如内毒素测定仪、无菌检查系统、生物安全柜、培养箱等，并完成

6、准确、及时地填写实验记录及各类台账，确保所相关使用记录。有数据真实、完整、可追溯。

7、参与实验室环境监控工作，并严格执行实验室5S管理。

8、参与对异常结果(00S/00T)的调查及根本原因

分析。

任职要求:

必备条件:

1、本科及以上学历，微生物学、生物技术、药学医学检验等相关专业。

2、具备至少1年生物制剂或医疗器械行业QC微生物检测工作经验，熟悉理化检测，无菌检测、内毒素检测等流程。

3、深刻理解并认同GMP规范，具备极强的质量意识和责任心。

4、熟练掌握无菌操作技术，动手能力强。工作严滿细致有耐心目名山鱼的观灾力知发现问题的能力。

5.诚实守信，具备良好的团队合作精神。

优先考虑:

1有项目实施经验(设备验证、环境验证等)优先;

2具有药典方法学验证经验。

3持有相关岗位培训证书。